制藥行業對生產環境的潔凈度、溫濕度、壓力等參數有著嚴格的要求,以確保藥品在生產過程中不受污染,保證藥品的質量和療效。本文合景凈化工程公司將深入研究制藥車間凈化工程通風系統的設計要點:
一、空氣凈化要求
根據藥品生產的工藝要求和藥品的特性,制藥車間通常需要劃分為不同的潔凈度等級區域。通風系統設計應確保各區域達到相應的潔凈度標準,通過合理配置高效空氣過濾器、中效空氣過濾器和初效空氣過濾器,對進入車間的空氣進行多級過濾,有效去除空氣中的塵埃粒子、微生物等污染物。
藥品生產過程對溫濕度條件較為敏感,不同的藥品和工藝步驟可能對溫濕度有不同的要求。通風系統應具備精確的溫濕度調節功能,通過空調機組中的加熱、冷卻、加濕和除濕設備,將車間內的溫濕度控制在規定的范圍內。
為了防止不同潔凈度等級區域之間的交叉污染,通風系統應合理設計各區域之間的壓差。通常情況下,高潔凈度等級區域相對于低潔凈度等級區域應保持正壓,以避免外部污染空氣的侵入。壓差控制應穩定可靠,避免因壓差波動導致空氣倒流。
二、氣流組織設計
制藥車間凈化工程中常用的氣流形式有層流和亂流兩種。層流是指空氣以均勻的速度和方向平行流動,能夠有效地將污染物帶走,適用于高潔凈度等級區域。亂流則是空氣以不均勻的速度和方向流動,通過稀釋和混合作用來降低污染物濃度,適用于C級和D級區域。
車間內送風口應均勻分布在潔凈區域的頂部或側面,以確保空氣能夠均勻地送入車間。回風口的位置應根據氣流形式和房間結構進行合理設置,一般應避免送風口和回風口直接相對,以防止氣流短路。在層流區域,送風口應盡量靠近工作面,以保證工作區域的潔凈度;在亂流區域,回風口應設置在污染物濃度較高的區域,以便及時排除污染物。
在氣流組織設計中,應采取措施避免渦流和死角的產生。合理設計房間的形狀和尺寸,避免出現狹窄的通道和不規則的空間;在設備布置時,應考慮設備對氣流的影響,避免設備阻擋氣流或形成氣流死角。
三、通風設備選型
在選擇空氣處理機組時,應根據車間的面積、潔凈度等級、溫濕度要求等因素,確定空氣處理機組的風量、冷量、熱量、加濕量等參數。要選擇質量可靠、性能穩定的空氣處理機組,確保其能夠長期穩定運行。
風機的選型應根據系統的風量和風壓要求進行計算,選擇合適的風機型號和轉速。在選擇風機時,應考慮風機的效率、噪音、振動等因素,盡量選擇高效、低噪音、低振動的風機,以減少對車間環境的影響。
制藥車間凈化工程根據潔凈度等級的要求選擇合適的空氣過濾器。初效空氣過濾器主要用于過濾大顆粒的塵埃粒子,一般安裝在空氣處理機組的前端;中效空氣過濾器用于過濾中等大小的塵埃粒子,通常安裝在空氣處理機組的中部;高效空氣過濾器則用于過濾微小的塵埃粒子和微生物,應安裝在送風口的末端,以確保進入車間的空氣達到規定的潔凈度標準。
四、系統控制與監測
為了實現通風系統的穩定運行和精確控制,應采用自動控制系統。自動控制系統可以根據車間內的溫濕度、壓差等參數的變化,自動調節空氣處理機組的運行狀態、風機的轉速和空氣過濾器的更換等。
監測系統應實時監測車間內的溫濕度、壓差、塵埃粒子濃度、微生物含量等參數,并將監測數據傳輸到控制中心。一旦監測數據超出規定范圍,系統應立即發出警報,提醒操作人員及時采取措施。還應具備數據記錄和分析功能,以便對通風系統的運行情況進行評估和優化。
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